规章制度的执行需要全体员工的共同努力，只有大家共同遵守才能发挥规章制度的作用。规章制度的实施需要相关部门和个人的协同合作，以下是一些成功案例，鼓励大家一起努力。
药品管理制度
“全面预算”就是对企业的一切经营活动全部纳入预算管理范围。具体的做法是在每年的粘末对当年的财务预算执行情况作全面地分析，在此基础上，超市总总部会同有关部门和门店对下一年的企业目标进行研究，然后根据上报的业务预算和专门决策预算进行修正补充，便财务预算初稿，最后由经理室通过后下达。
财务预算在执行过程中，要突出预算的刚性，管理的重点要落实过程控制。财务部门要及时掌握经济运行动态，发现情况，及时查找原因，提出解决问题的方法。对由于预算原因造成的偏差，要修正预算指标，使预算真正起到指导经济的作用。
参与投资项目的可行性研究分析，完善投资项目管理。投资项目决策的前提是可行性分析。由于业务和财务考虑问题的角度不同，财务从投资项目初期参与，共同进行研究分析，可以使投资方案更趋完善。
加强资金管理是财务管理的中心环节。大型连锁药店具有货币资金流量大、闲置时间短、流量沉淀多的特点。因此，财务应根据这些特点，科学合理调度和运用资金，为企业创造效益。
加强库存管理有利于企业进一步降低运行成本。连锁药店商品具有周转快、流量大、品种多和规格齐的特点；在销售形式上，以敞开货架陈列和顾客自选为主。鉴于这些特点，企业要在进货环节、储存环节、退货环节加强对商品的管理。
费用开支，都要规定操作流程程序，明确审批权限。
药品管理制度
根据《危险化学品安全管理条例》，结合学校的实际情况，为确保危险化学品的安全存放、安全使用，学校经研究制定以下管理制度：
1、学校的危险化学品由化学实验室管理，化学实验室设危险化学品专柜进行保管。
2、存放各种危险化学品的仓库要设在远离教室、宿舍、食堂以及水源的地方。实验室要保持通风，危险化学品的保管实行专人专库双锁管理，保管员应忠于职责，认真细致，严格按照危险化学品的储存，使用操作规程，严防偷盗、水灾、火灾等事故发生。
3、实验室及周边应杜绝火种，严禁吸烟；实验室内电源开关应设在仓储间外，线路必须穿管。
4、实验室内外要配置相应数量的消防器材及消防设施。实验室醒目位置应张贴安全警示标志。实验室内不准设办公室、休息室及宿舍。每日工作结束后，应进行安全检查，切断电源。为危险化学品库房保管人员配备必要的防护用品、器具。
5、危险化学品的使用不得离开实验室且仅限于教学实验使用，一律不准外私人借用，坚决制止危险化学品向外借和流向社会。
6、危险化学品的采购必须经学校领导或相关部门批准，建立危化品入库验收和出库登记制度，派专人进行登记、核对、检验入库药品的规格、质量、数量。使用后剩余部分应及时归还。实行库存药品明细台帐日清制度做到帐物相符。
7、学校将定期或不定期检查实验室的安全生产危险化学品的管理情况，发现问题，及时整理，要求管理人员每月清点危险化学品一次，每次清点要有详细记录。
8加强对易燃、易爆、放射、剧毒、易制毒等危险化学品的管理。学校危险化学品使用人员应经过安全培训，熟知危险化学品的特性及其安全防范、救治措施，并严格按照技术规范要求开展实验。
9、对已无用的有毒、有害化学药品应上交环保部门，由环保部门进行处置，不得由学校私自处理。
10、对化学药品、毒品按特性分类保管，做到防光、防晒、防潮、防冻、防高温、防氧化，经常检查。对氧化剂、自燃品、遇水燃烧品、易燃液体、易燃固体、毒害品、腐蚀品要严格管理，谨慎使用。要绝对避免因混放（如氧化剂和易燃物混放）而引发爆炸、燃烧等事故的发生。严禁室内明火，禁止在化学药品、毒品仓库内存放食品或吸烟。
11、易燃、易爆、剧毒、易制毒药品的存放应贴好标签，标明名称、浓度、存量、进货日期、有效期或配制日期。无标签药品，必须经鉴定合格后才能使用，否则以报废处理。有毒废物（液）的处理要符合环保要求，不得随意倾倒。
12、购买易燃、易爆、剧毒、易制毒化学药品要根据有关规定，到公安部门备案，按量到指定部门购买，要根据药品性质，按有关规定运输，确保运输安全。
13、实验室废弃物要做好科学处置，并认真填写好实验室废弃物调查表。
14、危险化学品的范围见国家化学药品及化学试剂目录。
15、学校要对学校实验室、仪器室做定期的安全排查，并做好记录，做到及进发现安全隐患及时进行排除。
附件：中小学实验室涉及到的危险化学药品分类。
易燃品：二硫化碳，汽油，乙醛，乙醚，丙酮，苯，乙酸乙酯，甲苯，无水乙醇，工业酒精，二甲苯，原油，煤油，红（赤）磷，硫粉，镁条，铝粉，黄（白）磷，钾，钠，碳化钙（电石）。
氧化剂：过氧化钠，氯酸钾，高锰酸钾，硝酸铵，硝酸钾，硝酸钠，重铬酸钾，硝酸汞，硝酸银，硝酸铜。
毒害品：二氯化钡，氢氧化钡，四氯化碳，三氯甲烷，乙酸铅，水银。
腐蚀品：硝酸，硫酸，盐酸，过氧化氢，溴，三氯化铝，磷酸，甲酸，冰乙酸，乙酸，苯酚；氢氧化钾，氢氧化钠，氨水，氧化钙（生石灰），硫化钠，氢氧化钙（熟石灰），碱石灰，甲醛。
易制毒品：乙醚，甲苯，丙酮，高锰酸钾，硫酸，盐酸。
药品管理制度
一、陈列药品的货柜、橱窗保持清洁卫生。
二、药店应配备检测和调节温度的设备设施。
三、经营需冷藏药品的药店，应配备相应的冷藏设施。
四、药品与非药品、处方药与非处方药分柜陈列，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。
五、按品种、用途或剂型分类摆放、标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。
六、撤零药品应集中存放于撤零药品专柜。
七、陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列。
八、凡上架陈列的药品，应按月进行检查，并做好陈列药品的质量检查记录，发现问题及时下架，并作处理。
九、处方药不得以开架自选方式陈列、销售。
十、危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。
十一、凡有疑问的药品，一律不予上架陈列、销售。
药品管理制度
为了认真落实教育部、市教委关于加强学校安全工作的文件精神，及公安机关关于危险化学药品的管理要求，结合我校的实际情况，对学校保管和使用剧毒、易燃、易爆化学药品做出如下规定：
一、危险化学药品的保管。
1、危险化学药品的保管。
2、库房安装有防爆排风设备，经常通风换气，避免有毒、易燃气体浓度过大发生意外。
3、存有危险化学药品的库房设有防盗门窗、报警器;由专人负责保管，药品的出入有两名保管人员共同负责;有领取药品的签字制度;剧毒药品入入保险柜;易燃、易爆药品根据各自性质，严格按有关安全规定存入;还备有灭火器和沙桶。
4、由教育局发放的危险化学药品，均有详细的记录，包括时间、药品名称、药量、提货人签字、发货人签字、学校的证明及装备站的.出库单，并且存档备查。
1、生物实验室需要用危险化学药学药品时，必须经主管校长签字的证明(证明包括时间、用途、估量、使用人)，学校保管人员做好记录后，方可提货。危险化学药品不得代领，证明要存档。
2、生物实验室未使用完的危险化学药品，必须及时、如数交回学校的保管人员，禁止将危险化学药品在无人看管的情况下放在学校危险药品库外，保管人员要做好记录。
3、危险化学药品出入库要有清晰的帐目，包括领用时间、领用量、消耗量、剩余量、保管人员及使用人员签字等。
4、在开学初、放假前要检查危险品的出入帐目。
药品管理制度
化学药品及试剂溶液品种很多,大多具有一定的毒性及危险性。对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要。
1、化学试剂必须入库,由专人保管,非化验人员不得进入试剂室,外来人员严禁私拿乱放。
2、易燃易爆试剂应存放于通风良好的房间内,室内通风要求良好,同时不应和易然物放在一起。严禁在化验室存放大于20l的瓶装易然液体。
3、相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放。这种化合物多为氧化性物质与还原性物质。
4、腐蚀性试剂应合理存放,禁止磕碰、打击,以防瓶子破裂造成事故。
5、要注意化学试剂的存放期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质甚至形成危害物,像醚类、烯烃等在见光条件下接触空气可形成过氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超过一年。
6、化学药品均应避免阳光直晒及靠近热源,要求避光的试剂均应;装于棕色瓶中或用黑纸包好。
7、发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴制标签,无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险品处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果。
8、剧毒品应存放于专门的柜中,建立领用需经审批,双人签字制度,同时要求管理或使用人员应熟悉药性。
19、库房管理人员要认真负责,保持室内干燥、洁净、通风、避光,试剂排列有序。
在化验工作中经常会产生有毒的废液、废渣以及废气,尤其是某些剧毒物质,如直接排出就可能污染周围的空气和水源,造成环境污染,结合我化验室现状,特介绍以下几种处理方法:。
1、无机酸类、将废液慢慢到入过量的含碳酸钠或氢氧化钙的水中,中和后用大量水冲洗。
2、无机碱类、用6mol/l盐酸水溶液中和,大量水冲洗。
3、含氟废掖、加入石灰使之生成氟化钙沉淀。
4、含重金属废液的处理、加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀,经过滤分离后处理。
5、六价铬废液、可用亚铁经过滤分离后处理。还原成三价铬,加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀。
6、少量的废气一般可由通风装置直接排到室外,但排气管必须高于附近屋顶3米。
烧伤物质急救与治疗方法。
碱类:koh、naoh、nh3、h2o、cao等。
立即用大量水洗涤,再用稀乙酸溶液(20g/l)冲洗或撒上硼酸粉,最后用清水冲洗,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好。
酸类:h2so4、hcl、hno3、
甲酸、苦味酸立即用大量水冲洗,再用碳酸氢钠饱和溶液洗涤,最后用清水冲洗干净,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好。
铬酸盐:铬酸、重铬酸钾先用大量水冲洗,再用硫化铵溶液冲洗或用5%硫代硫酸钠溶液清洗。
氢氟酸先用大量冷水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗,然后用甘油与氧化镁(2:1)悬浮液涂抹,并用消毒纱布包好。
氯化锌、硝酸银先用大量水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗。
四、一些特殊药品在使用中的注意事项。
1、开启易挥发的试剂瓶(如浓盐酸,浓氨水等)时,尤其在夏季或室温较高情况下,应先经流水冷却后再打开,且不可将瓶口对着自己或他人,以防气液冲出引起事故。
2、装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,应由操作者亲手洗净,如曾使用毒物进行工作,工作完毕应立即洗手。
3、浓硫酸与水混合时必须边搅拌边将浓酸徐徐注入水中,且应在耐热容器内进行,不得将水倒入浓硫酸中,否则引起爆炸或烧伤事故。凡在稀释时能放出大量热的酸碱,稀释时都应照此规定操作。
4、氢氟酸烧伤较其它酸碱烧伤更危险,如不及时处理,将使骨胳组织坏死。使用时最好戴上橡胶手套,操作完毕后应立即洗手防止意外烧伤。
5、高氯酸的使用规则。1)浓热高氯酸是强氧化剂,与有机物或还原剂接触会发生爆炸,所以应避免与此类物质接触,并且在高氯酸操作时不能戴手套。2)热的浓高氯酸与某些粉状金属作用时,因产生氢可能引起爆炸,所以应防止其单独与金属粉未作用。
6、产生有毒气体,或挥发性酸气的操作,如配制氨水溶液等必须在通风柜内进行。同时取用腐蚀性药品时尽可能戴上防护眼镜和戴手套。
7、加热易燃溶剂如酒精必须在水浴或严密的电热板上,不得用火或电炉直接加热易燃易爆试剂。
药品管理制度
一、验收者依据《采购药品计划表》、随货同行票据接货、清点内，并在回容执上签字。
二、验收者执行药品验收程序，对购进的药品依据原始凭证(随货同行票据)，严格按照质量标准和质量保证协议书规定，进行逐批验收，并做好记录。
三、验收者严格按照质量标准和质量保证协议书的规定，在待验区进行逐批验收，并于24小时内完成。
四、验收者进行药品外观的性状检查，核对药品的品名、生产企业规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，并做药品购入验收记录。
五、对距有效期不足6个月的药品，应拒绝验收(特殊情况除外)。
六、验收后，验收者填写《药品验收入库单》。
七、药品入库时，凭验收者签字的验收入库单，随货同行票办理药品入库，并签字或盖章确认。
八、药品的整件包装中，应有产品合格证。
九、对货与票单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清或脱落、药品超过有效期等情况、包装的标签和所附说明书不符合规定的药品，验收者应拒收药品，不得入库。
十、验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。
十一、药品出库：药房凭领料单(一式三份，药库、药房、负责人各保留一份)，经负责人签字后，药库方可发出药品。
药品管理制度
1、药房和库房内严禁吸烟，严禁带火种，房外设置明显的防火标志。
2、药房的通道和出入口不准堵塞，要保持通畅。
3、药房内严禁存放易燃易爆化学物品，贵重物品要与一般物品分开存储，墙距、灯距、顶距、柱距必须符合防火规范。
4、未经许可，无关人员禁止进药房，如工作需要，要经药房人员许可并带领。
5、药房内严禁使用电热器具，禁止乱拉临时电源和照明线。
6、药房禁止存放易燃物品。
7、药房内严禁一切明火，如需动火作业，必须办理动火手续，并经批准方可动火，有专人看守。
8、药房人员每天下班前进行一次防火检查，切断电源并应熟悉消防器材的存放位置和使用方法。
9、定期进行安全检查，维护保养消防器材。
食品安全追溯管理制度
为进一步强化兽药质量安全监管，1月21日农业部发布第2210号公告，决定全面实施以兽药“二维码”标识为核心的兽药追溯监管工作。目前此项工作进展情况如何?在实施过程中存在哪些问题?下一步需要加强和完善的工作还有哪些?带着这些问题，《兽医导刊》记者近日采访了农业部兽医局相关负责人。
答：有效解决动物源性食品安全的重点和难点在于有效控制以药物残留为代表的化学性风险，而有效控制兽药残留风险的重点和难点在于确保兽药质量安全和兽药使用安全。
受“三对矛盾”的影响，目前假劣兽药坑农害农、养殖环节滥用兽药、动物产品兽药残留超标等现象屡有发生。
第一，由于缺少公共性和权威性的兽药数据信息平台，导致兽药企业生产的兽药产品质量信息，与监管部门掌握的和兽药使用者知晓的信息不相对称，形成兽药信息对称性矛盾。
第二，由于缺乏信息化、智能化监管手段，导致本就力量薄弱的监管队伍，与兽药经营使用方高标准监管要求不相对应，形成监管要求对应性矛盾。
第三，由于缺乏简便、快捷的交流沟通渠道，造成兽药监管执行操作，与兽药生产者、经营者、使用者反映的实际需求不相对接，形成服务需求对接性矛盾。在“二维码”普及使用的大背景下，由政府构建功能完善、实时在线、信息准确，具有公益性、开放性、共享性的兽药产品查询和追溯管理系统，将有利于加强兽药质量安全和兽药安全使用监管，有利于提升动物源性食品安全水平。
答：自2月试点实施以来，目前兽药电子追溯码(二维码)管理制度实施情况良好，追溯信息系统建设工作正在稳步推进。
一是建设完成“国家兽药基础信息查询平台”。形成了兽药生产企业、生产许可证、批准文号、监督抽检、注册审批、质量标准等12个基础数据库，存储30余万条数据信息，成为我国兽药行业中规模最大、数据最全、权威性最高的基础信息统计、查询、共享系统。
二是建设完成国家兽药产品追溯系统。截止月，追溯系统已接入企业1897家(含33个境外生产企业用户)，占全国兽药生产企业的90.4%，基本实现了兽药生产环节申请入网全覆盖。
三是稳步推进兽药经营环节追溯系统建设。组织完成“国家兽药产品经营进销存系统”研发工作。并在广东、广西、内蒙三地推进试点，测试“国家兽药产品经营进销存系统”，该系统为兽药经营企业提供方便实用的进销存管理系统，同时对接兽药生产环节信息，形成兽药生产经营对接通道。
四是稳步推进兽药移动信息查询工作。开发上线安卓版和苹果版“国家兽药查询”手机客户端(app)，兽药使用者、消费者以及社会各界可以随时查询兽药产品“二维码”追溯信息和国家兽药基础信息，并可就现场发现的违法行为，及时拍照取证、投诉举报，为形成全社会共同监管工作格局创造条件。
答：目前，各企业在按照规定有序上传兽药产品追溯信息，国家兽药产品追溯系统的容量和运行能够满足要求，但随着207月1日的临近，所有企业的所有产品信息都将上传和激活，按照现有的系统运行能力会有一定的延缓，目前正在组织加装设备、扩大数据库容量等工作，相信能如期完成既定任务和工作目标。
对于逾期未按规定执行的兽药生产企业或代理机构，根据农业部公告第2210号规定，年7月1日起，未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的'兽药不得上市销售。待农业部完成《兽药标签和说明书管理办法》修订，明确未赋二维码或者未上传产品信息的兽药产品处罚规定后，各级兽医行政管理部门可依据《兽药管理条例》、《兽药标签和说明书管理办法》对相关违法行为实施处罚。
问：如何甄别仿冒“二维码”的假兽药?
答：我国兽药“二维码”标识采取“一品一码”，实现了“二维码”编码的唯一性和一次性，确保每个兽药“二维码”不重复。兽药生产企业或进口兽药代理机构等用户，通过用户名、密码和ukey登录追溯系统平台注册，即可申请已取得兽药产品批准文号的兽药“二维码”。企业根据实际情况自行寻找印刷商或者自行购买打印设备，印制带有“二维码”的标签。兽药生产过程中，企业通过手持或固定扫描识读设备，识读“二维码”，上传采集到的兽药“二维码”生产出库数据至国家兽药产品追溯系统，由系统自动比对上传的数据信息并进行审核，审核通过的数据信息为激活的信息。
虽然“二维码”是可以仿制的，但因为每一个“二维码”都是唯一的，如果仿制同一个码极易被识破。如果逐个产品仿制并考虑产品码、盒码、箱码的关联，则成本极高。同时，造假企业的数据因为没有合法的用户资格，所以数据是进不了追溯系统的。合法企业如果有重复的“二维码”上传到系统，系统只能识别一次，重复的“二维码”不会被系统接受。监管人员在使用专门设备扫描识读“二维码”时，一旦发现重码会自动报警。在经营和使用环节，经营户和养殖户用手机扫描，可以通过下载“国家兽药查询”app直接判断真假，也可以通过通用“二维码”扫描获取“兽药产品追溯码”后登录追溯系统查询详细信息，判断真假。
但是，为保证“二维码”正确识读率，合法企业印制的“二维码”要确保清晰、无脱墨、污点、断线、发毛、虚晕和弯曲等现象。印制在标签的位置要明显，保证扫描效果。
答：应该说实施兽药“二维码”管理制度，创新了兽药质量安全监管手段，将有效破解兽药假冒、兽药滥用等难题，有效提升兽药质量、兽药残留问题的治理能力和动物源性食品安全的保障能力。
一是提高了兽药质量信息对称性，倒逼兽药企业更加注重产品质量和服务质量。以兽药“二维码”标识为核心，组织构建了国家兽药基础信息平台和国家兽药产品追溯系统，要求并监督兽药企业客观、真实录入产品信息，帮助兽药使用者准确查询信息、明白使用兽药，使兽药企业依靠神秘宣传和各种噱头扩大市场的问题得到彻底解决，倒逼企业走保证产品质量、提供优质服务的发展道路。
二是创新兽药监管手段，倒逼兽药执法人员更加注重责任落实和素质提升。通过使用“二维码”快速识读设备、智能手机，执法人员可迅速了解兽药产品“从哪儿来、谁生产、谁销售、谁使用”，标注的产品信息是否符合法律规定，解决了以往面对海量数据无所适从、执法成本过高和基层兽药执法力量薄弱等问题，也可以有效化解基层兽药执法人员埋怨监管责任大、监管要求高、监管手段差的问题，开始更加关注如何提高监督效率和自身素质。
三是创新社会监督方式，倒逼兽药监管部门更加注重政策的科学性和落实的可行性。在移动互联时代，推进实施兽药“二维码”管理制度，将兽药管理工作状况全面公开，并通过“举报专栏”和“曝光栏”定期回复社会公众举报投诉和问题咨询。此外，社会公众还可以通过扫描“二维码”和拍照取证，对兽药合法性进行实时查询、对违法行为进行实时报告。信息化功能的运用，既倒逼兽药监管部门及时发布权威信息，及时回应各界诉求，又帮助政府部门获得更为全面的信息，进一步促进了科学施政。
问：下一步将如何进一步加强兽药“二维码”追溯监管工作?
答：在全面总结年兽药“二维码”追溯系统建设经验的基础上，2016年重点推进以下几项工作：
一是完成全国范围的经营环节追溯系统建设，对接国家兽药生产追溯管理信息系统。
二是明确兽药“二维码”追溯管理在经营环节、监管环节的任务要求，推进省级兽医行政管理部门修订《兽药经营质量管理规范实施细则》，形成覆盖兽药生产、经营、使用等环节的全链条监管体系。
三是修订《兽药标签和说明书管理办法》，明确“二维码”标识在兽药标签和说明书中的法律定位，提供依法处罚依据，精准打击兽药违法行为。
四是加快兽药标签和说明书范本入网步伐，完善手机app查询和使用功能，满足养殖者安全、合理用药的信息需求。
五是加强宣传培训，扩大受众群体，逐步形成兽药安全使用和动物源性食品安全问题社会共治的新局面。
食品安全追溯管理制度
为了贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》及相关食品法规等，以食品质量安全可追溯性确定食品的类别及安全状态制定必要的食品安全追溯管理制度。
生产食品所需原辅材料、食品添加剂、食品相关食品的索证质量合格证明文件的有效性及查验或验收记录情况;生产全程记录及卫生切情况、销售、使用、服务质量的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。
3.1供销科门负责原辅材料、食品添加剂、食品相关食品供方评价及购销计划;。
3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯;。
3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯;。
3.6供销科销售人员负责对客户所有信息进行记录，做好不合格产品召回工作。
4.1标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。
4.2产品标识：是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。
4.3产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态(待检、合格、不合格、待判定)及加工状态(已加工、待加工)所作的标识。
4.4不合格产品，只要产品质量不符合安全、卫生标准，存在着不合理的危险性，或者产品不具备基本使用性能。
4.5召回，对不合格产品，按照召回的相关法律程序进行召回、处理，进一步消除安全隐患。
5.1产品标识及产品的状态标识。
5.1.1内容：产品属性(原辅材料、食品添加剂、食品相关食品)：品名、规格型号、编号、生产日期、保质期、数量、出库保管员等;检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等;食品加工过程状态：原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。
5.1.2标识的方式：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录。
5.1.3公司可追溯的.标识分为三个环节进行，原材料的标识统一称为“原材料批号”;过程加工的标识统一称为“生产批号”;成品标识统一称为“出厂批次号”。
5.2采购品的标识。
5.2.3仓管人员根据检验结果对产品进行入库处理。
5.3生产过程中的标识。
5.3.1生产过程半成品标识：按《生产作业指导书》和《产品检验指导书》要求进行生产人员代号标识及相关生产质量控制表格的填写;生产中相关配件上均表明生产人员编号(用黑色记号笔写在相应位置)，严格遵守生产规程要求，如果下道工序人员发现产品没有编号及时返回。
5.3.2产品生产时填写的相关表格必要时输入电脑，做成产品出厂原始记录，便于查询。
5.3.3各个工序的检验和测试状态及加工状态，可通过放臵于不同区域反映出来，必要时配合进行产品标识。对于经检验为返工/返修的产品，直接返回上道工序，或放入返工/返修区表明情况。对于经检验为不合格的废品，放臵于不合格区。
5.3.4生产完工的产品送至测试区，测试后须返工的产品放入指定区域写明情况，返工之后的产品，重新检验。
5.3.5当计量检测设备失准导致不合格品流入下道工序或流出厂时，发现部门必须立即通知生产部相关人员，转回上道工序或按发货批次进行追回、检验和返工/返修。
5.3.6生产部门生产过程中，各种标识资料必须随产品一起交接，确保追溯时的准确性。
5.4成品标识。
5.4.1成品的产品标识是规格型号、编号、加工日期、数量等。
5.4.2最终检验、测试不合格的成品，应放臵于有不合格标识的区域;。
5.4.3包装人员在装箱以后在箱外进行标识(含顾客名、品名、规格、数量等)，顾客要求的特定产品要照定单要求执行。
5.4.4产品出厂时封装好相关资料，并将产品出厂时间填写到原始记录表中。
5.5标识的保护。
5.5.1产品标识应清晰牢固，不因产品流转中诸因素(如搬运、移臵、管理不善或雨淋等)的影响而损坏或消失，保持其可追溯性。
5.5.2在产品实现和生产运作过程中，产品在未出厂前，各有关部门必须对所用的各种标识认真保护，严禁涂抹、撒毁，保证标识整洁、醒目、完好地保持原有状态，防止误用产品或不合格品流入下道工序。
5.5.3各有关部门按规定做好标识，无状态标识的产品不得使用、转序或出厂;发现标识不清或无状态标识的产品立即向标识的责任部门报告，产品暂停流转，直到重新正确标识后方能流转。
6.1公司产品(服务)的追溯要求可以追溯到生产历史，根据产品名称、型号/规格、客户名称、生产日期以及各工序的相关作业人员和工序质量、检验记录、入库有关记录等。
6.2当顾客要求或公司产品出现批量不合格时，销售部应当会同技术部、生产部等有关人员查阅产品各种记录进行分析和处理。
6.3对让步接收、紧急放行、特别处理产品，流转部门进行书面记录、标识中注明如“让步接收”等字样，以便进行追溯性验证。
6.4用户使用产品时，根据用户安装位置，填写指导安装记录(本公司人员参与情况下)，产品安装时间。
药品管理制度
确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》db33/t713-20xx、《保温车、冷藏车技术条件》qc/t450-20xx(2005)、《gb50072冷库设计规范》。
适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
4.2冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。
4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。
4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。
5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。
5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。
5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。
5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。
6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。
6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。
7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式。
7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。
7.3装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。
7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。
7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
7.6需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。
8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的'设施、设备和运输工具。
8.2采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。
8.3采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。
8.4应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。
8.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置。
9.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。
9.2冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求。
9.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。
9.4温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。
9.5制冷设备的启停温度设置:冷处应在3℃~7℃,冷冻应在-12℃~-23℃。
9.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过10分钟,数据可读取。温度记录应当随药品移交收货方。
9.7采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的,符合药品贮藏条件的保温时间内送达。
9.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确完好。
10.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。
10.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输。
10.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。
10.4保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输。
10.5冷藏车应符合国家qc/t450-20xx标准要求、冷库符合国家《gb50072冷库设计规范》标准要求,并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
10.6冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
10.7冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存3年。
10.8建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存3年。
11.1应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。
11.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。
11.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训。
11.4直接接触药品的人员应按《中华人民共和国药品管理法》规定每年进行健康体检。
实施二维码追溯管理制度
为更好地贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，保障员工的健康和安全，规范公司安全生产管理机构设置及安全生产管理人员配备，以便推动公司安全生产工作的正常开展，根据国家、地方有关安全生产、职业健康和消防等法律法规、标准、规范，制定本制度。
(二)适用范围。
本制度适用于公司内部安全管理人员的日常管理。
(三)规范性引用文件。
1.《中华人民共和国安全生产法》。
(四)管理要求。
1.公司安全管理人员管理规定。
1.2参与制定并督促安全生产规章制度和安全操作规程的执行；
1.3开展安全生产检查，制止和查处违章指挥、违章操作、违反劳动纪律的行为；
1.4发现事故隐患，督促有关业务部门和人员及时整改，并告知本单位负责人；
1.5开展安全生产宣传、教育和培训，推广安全生产先进技术和经验；
1.6参与本单位生产工艺、技术、设备的安全性能检测及事故预防措施的制定；
1.8参与组织本单位应急预案的制定及演练；
1.9协助生产安全事故的调查和处理，对事故进行统计、分析；
1.10法律、法规、规章规定的其他安全生产工作。
药品管理制度
（一）毒性药品须具有由责任心强，业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。
（二）毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，帖明显标签加锁保管的.方法。
（三）调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一位药师复核后，方可发出，并行签名。
（四）本院就。
诊的患者，如需用毒性药品者，应由多年实践经验的主治以上的医师开方，并写写明病情及用法，一类毒性药品由院长签字，二类毒性药品由药学科主任签字，方可调配，对于民间单方，验方需用的毒性中药，患者购买时，应有购买者所在机关单位出具购买证明。
（五）毒性药品须按药典规定，内服一类药品为一日量，二类药品为二日量，外用适量。
（六）毒性药品应设立专帐卡，每日盘点一次，日清月结，做到帐物相符，并填写使用登记本。登记本应明患者姓名，年龄，用药品名数及日期，处方医生姓名、调配人员姓名。处方及证明一般保存一年，以备后查。
（七）管理人员交接时，应在科主任监督下进行交接，并在帐卡上签字，严格交接，做到帐物相符。
实施二维码追溯管理制度
1.1提高外协人员安全意识与技能，保护其生命健康安全。
1.2加强公司对外协人员的管理，维护公司的整体利益和形象。
2.范围。
适用与聪明公司签订长期或短期分包工程合同的各种外协人员。包括但不限于土建、装饰、设备安装维修保养。
3.定义。
外协人员:跟公司签订长期或短期分包工程合同的施工人员。
分包商:跟公司签订长期或短期分包工程合同的施工人员单位的法定负责人。
4.职责。
4.1外协人员单位(分包商)的安全资质审查。
4.1.1加工中心在录用分包商时，一般先由安全管理专属部门项目部(人事行政部)审查其安全资质，未经安全资质审查或审查不合格的分包商，严禁录用。
4.1.2分包商填写《分包商安全资质审查表》，跟相关证书复印件交项目部(人事行政部)审查。资质审查一般在二个工作日内结束。
4.1.3项目部(人事行政部)在审查中，应严格把关，不得擅自降低标准、简化手续，也不得逾期不办。
4.1.4在外工程的分包商由项目部审查其安全资质，未经安全资质审查或审查不合格的分包商，严禁录用。
4.1.5加工中心的分包商由人事行政部审查其安全资质，未经安全资质审查或审查不合格的分包商，严禁录用。
4.1.6分包商安全资质审查内容:。
4.1.4.1合法有效的营业执照和施工资质证书、法人代表资格证书。
4.1.4.2由劳动部门颁发的《安全施工合格证》。
4.1.4.3施工简历和近三年安全施工记录。
4.1.4.4单位安全施工的技术实力(包括负责人、工程技术人员和工人的技术素质及数量)及特种作业人员取证情况。
4.1.4.5安全管理机构及其人员配备(必须有专职的安全管理人员)。
4.1.4.6施工机械、工器具及安全防护设施、用具的配备。
4.1.4.7单位自身安全管理制度。
4.2分包工程进场管理。
4.2.1分包商安全资质审查通过后，由项目部(人事行政部)通知分包商提供进场人员花名册及相应体验表，凡体检不合格以及老、弱、病、残、童工严禁录用。凡已注册的人员不得随意更换，不得冒名顶替。体验通过后，项目部先组织需进场人员安全培训和考试，考试合格后由项目部(人事行政部)给体验合格进场人员办理《临时工作证》。
4.2.2外协人员进入施工现场时均应佩戴《临时工作证》，必须遵守聪明公司的安全生产管理规章制度，按照本公司的各工种安全操作规程和设备安全作业指导书的要求规范作业行为。
4.2.3外协人员负责人应到项目部(人事行政部)签到，并填写《分包商进出场登记表》。对于无证人员及违反公司安全管理规定者，安全管理人员有权拒绝其进场。
4.2.4分包商进场时，根据施工工程火灾危险性大小，自行准备2具到8具abc干粉灭火器，以为防火应急使用。
4.2.5分包商对所承担的施工项目必须编制安全施工措施，大型独立项目还应编制施工组织设计，经项目施工、技术、安全等部门审查合格后执行，并作为外包合同的附件。
4.2.6分包商必须自觉认真遵守项目部(人事行政部)有关安全施工、文明施工的管理规定，服从项目部(人事行政部)在安全、文明施工方面的管理、监督和指导，并定期向安全管理部汇报工作。
4.2.7分包商负责人是安全施工第一责任人，对本单位的安全施工负责。分包商的专职安全员应佩戴明显标志。
4.2.8安全员根据有关制度组织分包商负责人参加安全检查和安全工作例会，并及时向分包商传达上级有关安全工作的文件及通报，并监督学习与贯彻执行。
4.2.9安全员有权对分包商是否按国家规定为施工人员配备必要的劳动防护用品、用具的情况进行监督。
4.2.10对不服从安全管理或严重违章作业、野蛮施工、事故不断的分包商，项目部(人事行政部)应立即终止合同，限期出场，永不录用。
4.2.11项目部(人事行政部)与分包商签订合同时，必须明确各自的安全施工责任。凡由分包商责任造成的伤亡事故，应由分包商承担全部经济损失。
4.3外协人员施工作业安全管理。
4.3.1分包工程开工前，外协人员必须填写《外协单位安全协议书》，经过相关人员批准后方可进入现场施工作业。
4.3.2项目部(人事行政部)预扣分包商施工费用的百分之三十作为安全施工押金。如发生死亡事故全额扣留施工押金，发生重伤事故扣除保证金的百分之五十。
4.3.3分包工程开工时，安全员必须检查落实施工安全防护措施。监督管理所属人员正确佩戴和使用劳动防护用品。
4.3.4分包工程施工过程中，安全员要不定期进行巡查，发现安全隐患或有违章行为时，安全员必须即刻制止，阻止其继续作业，责令外协人员停工整改，分包商必须按安全员的要求立即整改，否则立即中止与其进行继续合作。
4.3.5分包工程施工过程中，一旦发生安全事故，分包商负责人应在当班报告安全员，同时积极组织抢救并按规定调查处理。
4.3.6对于管理混乱或上年度发生过人身死亡事故的已录用的分包商，公司将中止与其进行继续合作。
4.3.7分包工程内有危险作业的必须按照危险作业管理规定在办理相应的危险作业许可证后，方可施工作业。需要延长工期者，应该在项目部(人事行政部)从新办理危险作业许可证。
4.4分包商出场管理。
4.4.1分包工程竣工时，应自觉清理彻底工程遗留垃圾，恢复好现场水电设施正常后，然后通知安全员到现场验收，方可退出现场。
4.4.2分包商在分包工程施工中保持安全，无安全事故，在出场时，先退出所有《临时工作证》，项目部(人事行政部)退还全部押金。如有遗失，每证扣出10元工本费。
5.附件。
药品管理制度
为了规范华南城搬运、装卸工作的管理，给客户提供完善优质的服务，现搬运部制定以下搬运工搬运装卸管理制度，搬运工必须严格以下管理制度,如有违反者将视情节轻重给予相应的规定处罚.
5.搬运工应做到24小时随叫随到,在合理的时间内到达搬运地点,不得延误;。
8.搬运货物时应轻拿轻放避免货物破损,严禁野蛮装卸。如造成货物破损照价赔偿;。
9.搬运工应做到高效地完成客户委托的装卸工作,不的延误时间。在搬运过程中遇到解决不了的问题，应及时向负责人汇报，征求解决办法。
10.搬运工应爱护公物，妥善保管及使用公司的搬运装卸工具，如丢失、损坏照价赔偿；
11.严禁偷盗行为的发生，一经查处立即给予除名处理；
追溯管理制度
以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态,有需要时实现追溯。
产品接收、生产、交付使用的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。
3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理；
3.2综合管理部负责检验状态的标识；
3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识；
3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯；
3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯；
3.6销售人员负责对客户所有信息进行记录。
4．1标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。
4．2产品标识：是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。
4．3产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。
5.1产品标识及产品的状态标识。
5.1.1内容：
产品属性：品名、规格、批号、编号、生产日期、数量等；
检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等；
加工状态：原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。
5.1.2标识的方式：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录。
5.1.3公司可追溯的标识分为三个环节进行，原材料的标识统一称为“原材料批号”；过程加工的标识统一称为“生产批号”；成品标识统一称为“出厂批次号”。
5.2采购品的标识。
5.2.3仓管人员根据检验结果对产品进行入库处理。
5.3生产过程中的标识。
5.3.1生产过程半成品标识：按《生产作业指导书》和《产品检验指导书》要求进行生产人员代号标识及相关生产质量控制表格的填写；生产中相关配件上均表明生产人员编号（用黑色记号笔写在相应位置），严格遵守生产规程要求，如果下道工序人员发现产品没有编号及时返回。
5.3.2产品生产时填写的相关表格输入电脑，做成产品出厂原始记录，便于查询。
5.3.3各个工序的检验和测试状态及加工状态，可通过放置于不同区域反映出来，必要时配合进行产品标识。对于经检验为返工/返修的产品，直接返回上道工序，或放入返工/返修区表明情况。对于经检验为不合格的废品，放置于不合格区。
5.3.4生产完工的产品送至待检测区，检测后须返工的产品放入指定区域写明情况，返工之后的产品，重新检验。
5.3.5当计量检测设备失准导致不合格品流入下道工序或流出厂时，发现部门必须立即通知生产部相关人员，转回上道工序或按发货批次进行追回、检验和返工/返修。
5.3.6生产部门生产过程中，各种标识资料必须随产品一起交接，确保追溯时的准确性。
5.4成品标识。
5.4.1成品的产品标识是规格型号、编号、加工日期、数量等。
5.4.1最终检验、测试不合格的成品，应放置于有不合格标识的区域；
5.4.2包装人员在装箱以后在箱外进行标识（含顾客名、品名、规格、数量等），顾客要求的特定产品要照定单要求执行。
5.4.3产品出厂时封装好相关资料，并将产品出厂时间填写到原始记录表中。
5.5标识的保护。
5.5.1产品标识应清晰牢固，不因产品流转中诸因素（如搬运、移置、管理不善或雨淋等）的影响而损坏或消失，保持其可追溯性。
5.5.2在产品实现和生产运作过程中，产品在未出厂前，各有关部门必须对所用的各种标识认真保护，严禁涂抹、撒毁，保证标识整洁、醒目、完好地保持原有状态，防止误用产品或不合格品流入下道工序。
6.1公司产品的追溯要求可以追溯到生产历史，根据产品名称、批号、规格、、生产日期以及各工序的相关作业人员和工序质量、检验记录、入库有关记录等。
6.2当顾客要求或公司产品出现批量不合格时，销售部应当会同质量部、生产部部等有关人员查阅产品各种记录进行分析和处理。
6.3对让步接收、紧急放行、特别处理产品，流转部门进行书面记录、标识中注明如“让步接收”等字样，以便进行追溯性验证。
6.4对采购产品的质量追溯，按产品件上的标识及原料验收记录内容对供应商进行追溯，实施质量责任落实。
追溯管理制度
通过建立追溯制度，确定从采购到加工、到销售整个过程中产品的流向和信息，即生产的产品人上往下能够跟踪，从下往上能够追溯，有助于查找不符合的原因，提高召回能力和组织的生产效率。
适用于要公司产品。
组长：xx。
组员：xx。
质检部、生产部、仓库采购部。
4.1可追溯性：通过。
登记的日期、批号、对产品的生产历史和使用或位置予以追踪的能力。
4.2实施。
4.2.1公司通对原辅料和产成品实施批号管理，建立进货验收记录，生产记录，入库记录，出货记录，根据号管理实现追溯。
4.2.2生产原料，需由采购部按产品要求采购符合产品质量的原料。
4.2.3原料进厂由仓库通知质检部，对原料进行进厂检查。质检部接到通知后对原料进行验收，并按时做好记录，检验合格后通仓库部。
4.2.4仓库接到质检部通知后，将原料入库，并做好原料入库记录。
4.2.5车间领用，库房应做好原料出库记录，车间应做好原料领用记录。
4.2.6车间生产，应做好生产记录。
4.2.7成品在质检部检验合格后，由生产部和仓库做好成品交付记录。
4.2.8成品出库由质检部检验后出具出厂检验报告后，产品予以出库。
5.1对已出现质量问的成品都要进行质量追溯；
5.2质量追溯由采购部、质检、生产部、仓库联合完成。
5.3溯源。
5.3.1根据客户的质量投诉报告，确定成品的生产批号；
5.3.2由质检部根据生产部提供的该批号的生产时的生产记录，查明使用的原料批次；
5.3.3通过原料进厂验收记录，判定出该批次原料的供货方信息，加工过程信息。
5.4追踪。
5.4.2库房根据原料入库记录，出库记录，检查库存，并封存该批次剩余原料；
5.4.5由质检部评估危害性，是否实施召回。
《进厂原料检验记录》。
《原料领用记录》。
《生产记录》。
《原料入库记录》。
《成品入库记录》。
《成品检验记录》。
《成品出库记录》。
药品管理制度
1、目的：
为确保冷藏药品在收货、验收、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运转，保证药品质量，特制定本制度。
2、适应范围：适用于公司冷藏药品的各环节的质量管理。
3、内容：
3.1定义。
（1）冷藏药品：指对药品贮藏、运输有冷处冷冻温度要求的药品。
（2）冷处温度：符合2℃—10℃的贮藏和运输条件。
生物制品温度：符合2℃—8℃贮藏和运输条件。
（3）冷冻温度：符合-10℃—-25℃的贮藏和运输条件。
（4）药品冷链物流是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业到使用单位的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
3.2冷藏药品的采购、收货、质量验收、储存、养护、出库复核、运输等环节必须遵守本制度。
3.3冷藏药品的收货与验收管理：
3.3.1冷藏药品的收货区应设在冷库中；
3.3.4将符合规定的药品放置待验区，待验收合格后，移入合格品区；
3.3.5温度不符合规定的药品应当拒收，挂标示牌，报质管部处理；
3.3.8销后退回的冷藏药品，按收货的管理规定处理。
3.4冷藏药品的.储存、养护管理：
3.4.1冷库内应划分待验区、发货区、退货区、合格品区，并设有明显标志；
3.4.2冷库安装温度自动调控、监测、记录及报警的系统；
3.4.6养护员对冷藏药品进行重点养护检查并记录；
3.4.8冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米的，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。
3.5.1冷藏的药品发货（拆零、拼箱）应在冷库的发货区内进行；
3.5.4冷藏药品从冷库到运输车的装运时间应控制在30分钟内完成；
3.5.5发货人员负责“冷藏药品运输交接单”上发运信息的记录，包括药品名称、数量、批号、发货时间、温度记录、运输车辆车牌号、收货方签名等内容。记录一式两份，收货方签字后，一份由收货方留存，一份返回公司留存，记录保存5年。
3.6.5在冷藏药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车内的温度数据；
3.6.10冷藏车、冷藏箱运输过程中自动记录的温度数据应保存5年；
3.6.11冷藏药品不能委托其他单位运输。
3.7冷藏药品的温度控制和监测：
3.7.2冷库内自动监测布点应经过验证，符合冷藏药品要求；
3.7.3冷库内的温度启停设置：冷藏2-8℃；（不经营冷冻药品）。
3.7.5温度异常应急处理方案：
（1）验收、储存、养护、发运过程中，发现温度数据超过规定的范围应停止验收、发运，并通知质管部处理，经确认合格的继续发运，经确认不合格的，按不合格药品进行处理。
（2）如因冷库发现故障导致温度异常，养护人员接到报警后应立即通知质管部并通知有关人员对冷库进行检测维修，能当场解决故障的处理后，养护人员观察温度数据，直到温度正常。若不能当场解除故障，应将药品移到其他冷库，或联系外单位冷库暂时保存。
（3）冷藏车、保温箱在运输途中出现温度异常情况，应及时报告质管部，驾驶员应及时进行检查，如能当场解决故障的，驾驶员观察温度数据，直到温度正常。若不能当场解除故障，应关好车门，将药品运回公司，通知质管部处理。
（4）质管部对所有温度异常的药品做好“冷藏药品异常情况处理记录”。
3.8.1冷藏药品属于温度敏感性药品，在药品质量控制中具有高风险，专业化程度高，操作标准严格，设施设备专业等特点，质管部应加强该类药品在收货、验收、储存、养护、运输等环节的严格管理和监督检查，防止发生严重的质量问题。
3.8.2质管部负责冷藏药品的设施设备的验证，保证设施设备温度符合规定要求。
3.8.3储运部负责对冷藏设施设备进行维护管理，保证储运环境温度控制在规定范围内。
3.8.4质管部和办公室对从事冷藏药品收货、验收、储存、养护、出库、运输与岗位工作人员进行培训，经考试合格后，方可上岗，并建立培训档案。
培训内容：
（1）有关法律法规。
（2）专业知识。
3.9相关记录。
3.9.1冷藏药品运输交接单。
3.9.2温度自动监控记录。
3.9.3冷藏药品异常情况处理记录。
3.9.4冷藏巡视检查记录。
3.10归口部门：质管部、储运部、办公室。
药品管理制度
(1)为强化终止妊娠药品的经营管理工作,有效地控制终止妊娠药品的购、存、销行为,确保依法经营,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,制定本制度。
(3)销售终止妊娠药品必须索取《终止妊娠许可证》或《母婴保健技术执业许可证》等证明材料,证明材料须加盖原印章,凡未索证、无证不得销售。
(4)终止妊娠药品必须从具有该类品种生产、经营资质的生产厂家或经营企业购进。必须索取药品生产企业或药品经营企业加盖原印章的合法资质证明材料。
(5)终止妊娠药品流向记录由质管员每年1、4、7、10月5日前向市食品药品监督管理局和樟树市计划生育委员会书面报告,并不得迟报、瞒报,购销记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
(6)对购进的终止妊娠类药品必须储存于专用仓库或专柜,双人双锁、专帐记录,专人保管。
(7)对破损、变质、过期失效的不合格终止妊娠药品应按规定的程序办理报告、确认手续,需报损、销毁的终止妊娠药品必须报药品监督管理局部门批准后监督销毁,并做好销毁记录。
药品管理制度
为强化药品质量安全监管，保障公众用药安全，实现药品可追溯。依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度。
本制度适用于公司所有药品可追溯质量管理。
3.1本公司药品可追溯的方式：
3.1.1药品购销票据、购销存记录作为企业重要的药品追溯依据之一；
3.1.2公司计算机信息管理系统的购销存记录可作为药品追溯的依据之一；
3.1.3公司药品电子监管管理上传的数据可作为药品追溯依据之一。
3.2药品追溯质量控制要求：
3.2.1药品购销票据、购销存记录管理。
3.2.1.1企业在购进药品时收货人员根据采购订单，核对随货同行单及到货药品，要求货单相符，无随货同行单或货单不符的应拒收。验收人员按《药品质量验收管理制度》要求验收药品时，要核对随货同行单、发票，要求发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。无发票或票据与货、款不一致的，报告采购部和质管部等待处理。
3.2.1.2来货随货同行单由质管部（验收岗位）归档管理，来货发票由财务部归档管理并与财务账目内容相对应。要求票据凭证完整无缺，存放安全可靠，保证可追溯。
3.2.1.3建立药品购销存记录，包括药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效，实现药品可追溯。
3.2.1.4采购药品之前需做好前置审批，首营企业、首营品种、供货商资质、药品合法性审批合格后，基本信息录入计算机信息管理系统中，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。采购员需在计算机信息管理系统中制定采购订单。
3.2.1.5收货员需对到货药品逐批收货，核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购订单核对药品，做到票、帐、货相符，并通知验收员验收。验收员需检查随货同行单及同批号检验报告书并按照验收规程检查药品质量，防止不合格药品入库，收货、验收需在计算机信息管理系统相应模块记录结论后方可入库。药品在库储存过程，严格按照批号管理，按照养护操作规程定期养护，并实现计算机信息管理系统效期自动跟踪。
3.2.1.6药品销售前需做好前置审批，销售员需收集销售客户资质资料。按照客户审核规程审核合格后，将基本信息录入计算机信息管理系统，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。销售员需在计算机信息管理系统中制定销售订单。储运部门收到销售指令后按照药品出库操作规程，做好药品拣货、复核、装箱等工作，并在计算机信息管理系统上完成出库复核记录，防止不合格药品出库。
3.2.1.7药品销售如实开具发票，做到票、账、货、款一致。销售发票存根由财务部归档管理。要求票据凭证完整无缺，存放安全可靠，保证可追溯。
3.2.1.8药品运输按《药品运输管理制度》要求建立药品运输记录，所有药品送到收货单位后，收货方的收货员依据“销售清单”（随货同行单）清点药品，无误后收货方在“销售清单”（随货同行单）上签字确认，收货回执交公司集中存档，实现药品可追溯。
3.2.1.9销售退货需由业务人员登录计算机信息管理系统指定退货申请，注明退货原因，生成退货通知单，收货员确认到货药品与退货通知单是否一致，并通知验收员加倍验收。定期向销售客户发出不良反应和满意度调查征询，及时汇总处理客户反馈信息。质管部负责药品质量查询和质量投诉的处理工作，积极配合药品召回等工作。
3.2.2计算机信息管理系统的管理：
3.2.2.1建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，确保各项质量控制功能的'实时和有效。
3.2.2.2通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作岗位人员未经批准不得修改数据信息，修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。
3.2.2.4电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份，保证追溯数据安全。
3.2.2.5公司定期审核相关记录和计算机信息管理系统使用情况，确保本公司药品流通正常有序，实现药品可追溯。
质管部、信息部、采购部、销售部、财务部。
