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环境监测质量管理体系探讨的论文
在人们物质水平、生活方式不断改变的过程中，人们的关注重点愈发偏向于经济收益，因而在一定程度上忽略了环境的问题，进而才会使环境问题愈发严重化，因此，改变人们对环境的思想认识、转变人们的思想理念，才会使改善环境监测工作的实施得到基础。重视思想工作，不仅是对人民群众而言，更是对政府、相关的管理部门而言。首先，政府要起到一个良好的带头作用，以实际的行动证实环保的重要性，然后再向人民群众以宣传等多种形式进行教育，进而提高其思想认识，从而以正确的思想指导环保的行为[2]。
3.2强化法律武器。
环境监测工作不单是政府相关部门的工作，同时也是广大人民群众的“工作”，因而需要“官”、“民”互帮互助，但是要想实现“从上之下”的落实目标，必须要依靠法律的强制性特点来保障与约束。我国分别在1991年、等颁布针对我国环境问题提出的解决方案，但是由于其仅为一种行政行为，因而不具有强制性的约束效力，因此在实际的问题解决上作用性不强，由此可见，法律武器可以起到约束人们、提高人们管理自我行为的重要作用，同时也是相关管理部门实施管理工作的载体[3]。
3.3重视素质的提升，充实人才队伍。
想要提高环境检测管理工作的质量，首先要有一直素质专业的管理队伍。据了解，我国的环境监测管理部门中有素质良莠不齐的工作人员，因而在执行相关的工作中，会因为工作人员个人的原因而影响其最终的工作质量；且在这一基础上再健全政策、完善制度也会促使良好目标成为空谈，因此在组间环境监测管理队伍时，相关管理人员要重视队伍的整体素质，充实人才队伍。可以从以下几个方面进行：其一，适量增加工作人员的教育、培训内容；其二，加强先进带动后进的学习方法，提高整个队伍的实际解决问题的能力；其三，增加工作人员的学习活动，提供多种交流学习的机会以及平台。
3.4增加、完善监测技术。
环境监测管理工作是一项极为精密，且要求严格的工作，因而对相关的监测技术有极大的依赖性，因此对其技术的要求也愈发提高。在环境监测技术中，最为重要的技术要数监测跟踪技术，原因在于这一技术的作用主要是对所归置范围内的环境数据进行实时、全方位地记录，为整个环境监测工作提供可靠以及大量的数据支持。但是在相关的了解下，得知监测跟踪技术在国内的使用有监测范围较小、数量过少等不足，因此在解决这一问题上，可从两个方面入手：其一，增加地外数据的传输稳定性与速度；其二，增加其与商业卫星系统的连接，从而提高监测工作更大范围环境数据的获取实效性。此外，保障环境监测数据的准确性、可靠性也尤为重要，而这一工作依赖于监测设备的操作规范性。目前，国内的大多数设备机械生产厂家的设备制定操作标准不一，因而导致其设备在实行环境监测时存在较大落差与误差，影响各种设备的兼容使用状态，因此在这一技术问题上，要求做到统一制定设备操作的标准，提高设备的生产技术，进而提高环境监测工作的数据获取有效性与可靠性。另外，还应建立一定的环境监测数据检验机构，用来核查相关环境监测部门的工作，进而提高环境监测数据的可靠性。
4结语。
一个国家的兴衰成败，已经不单单是由经济、技术等因素来决定。在经济等各方面实力逐渐得到发展的如今，环境问题已经愈发成为阻碍其整体性发展的重要因素，且也是主要的因素，由此可见，环境的问题也成为左右一个国家繁荣、兴衰的重要因素。环境监测质量管理工作作为环境保护工作中的重要内容，如何完善、创新、有效地落实每一个工作内容，是我们每一个人都必须深思的问题，因而从其根本性的问题着手，才能更好的找寻解决问题的方法，进而保证环境监测工作的质量呈稳步发展的状态[4]。
参考文献：
环境监测质量管理体系探讨的论文
法律约束不到位是当前环境监测质量管理体系建设过程中存在的首要问题，虽然《环境监测质量管理规定》《环境监测管理办法》等法律条文可以对环境监测工作起到一定的约束规范作用。但是，从环境监测工作的发展情况看，这些法律条文的约束力远远不够。从这些法律条文的实质内容上看，其主要是针对环境监测单位的职责、标准等进行了宏观层面的规定，并未从细小的地方做出详细阐述。这就导致在实际工作中，这些法律条文并不具备太大的操作性，难以对环境监测工作形成指导。不仅如此，在一些地方性的法律条款中，甚至存在和国家规定相抵触的问题，这就导致环境监测工作难以展开。
2.2管理体制运转不畅。
从环境监测工作的等级分类看，其主要是分为国家、省、市和县这四个级别，分别由不同的部门进行管理。环境监测单位的等级不同，在整体工作所扮演的角色和拥有的职责也都不同。就国家环保部门而言，其核心工作就是规划整体的环境监测保护工作方案，并对各省市的工作落实情况进行巡查。而市和县这两个级别的环保部门主要是落实具体的环境保护工作计划，接受省级环保部门的管理和领导。在这一整个环境监测工作体制当中，各级层职权的界定并不是很清楚，尤其是在市、县这两个层面，甚至存在一定的工作冲突。这一问题不仅增加了环境监测工作的难度，还产生了大量的内耗，对环境监测工作的落实和发展是极其不利的。除此之外，由于国家对环境监测工作的经费投入偏低，地方财政对环境监测工作的投入不够，导致开展相关工作存在一定阻碍，致使管理体制运转不畅。
2.3工作队伍专业素质偏低。
环境监测工作是一项专业性较强的工作，尤其是部分工作环节，更是需要物理、化学、生物等方面的高级专业知识。但是，就当前的实际情况而言，环境监测工作队伍的专业人才非常缺乏，具有高学历人才的占比很低。据不完全统计，截至6月，我国环境监测工作队伍具有本科及以上学历的人员占比为47.5%，其中具有硕士和博士学位的人员占比不到10%。这一比例如果只考察县级单位，还会进一步下降。由此不难看出，高水平工作人员的缺少，是制约环境监测工作发展的根本原因之一。
环境监测质量管理体系的发展探究论文
近年来我国经济处干稳步发展的态势，包括城市化建设以及工业发展都取得较多突破性的成就，但这些成就背后出现的环境污染与资源消耗等问题也日益加剧，威胁整个社会的进步与自然生态的平衡。在此背景下，如何做好人类与自然的和谐发展成为全人类关注的焦点，而实现和谐发展这一日标的'关键在干加强对环境质量的监测，所以做好环境监测工作极为重要。同时，为确保环境保护工作开展中涉及的数据更为精确，需做好相关管理体系的建设，使环境保护工作的开展得以有序进行。此外，建设与完善监测体系，也将所有相关机制、人员责任、质量控制指标等融人其中，能够确保监测水平与环境管理水平都趋干标准化。综合来看，管理体系的建设对当前环境监测工作的有效开展极为重要，是环境经济发展中解决生态环境问题的重要途径。
尽管现在国家对环境监测工作给予较多重视，且相继发布较多相关管理办法，然而实际监测管理中，仍存在较多弊病，难以使环境监测工作真正落实到位。
2.1对环境质量监测重要性认识不足。
关干环境质量监测工作，相关行政主管部门往往忽视环境监测的必要性，如过分采取行政干预措施，对监测工作中的数据进行随意修改与变更，导致监测机构实际监测工作有效性降低。同时，环境监测工作中相关的体制机制仍处干较为滞后的状态，监测与质量管理中存在部门职能交又问题。而且从质量体系上看，其在落实过程中不具备较强的实效性，无法真正发挥质量管理体系的作用。
2.2环境监测人员综合能力较差。
目前，国内大多环境监测机构中，真正具备专业管理与质量管理的人才仍较为缺失，很难使质量管理工作进一步深人，加上机构不重视人员培训工作，使人员在综合技术能力、管理经验以及专业素质方面都止步不前，无法保障质量管理工作做到尽善尽美。另外，也有部分管理人员与监测人员在质量意识上不高，对干质量监测中存在的问题无法及时发现，更无从谈及做好质量监测工作。
2.3质控手段的缺失。
信息技术的快速发展推动环境监测技术的进一步完善，但实际监测中应用的质控技术都较为滞后，许多监测标准与技术规范难与监测技术相配套，制约质控手段的完善。加上监测过程中对干部分信息数据的精密性与完整性也难以得到保障，无法为质控工作提供准确的参考。
2.4科学的培训管理制度。
对干当前环境监测人员综合素质较低问题，需进行科学培训管理制度的构建，具体措施包括:第一，采取多样化的培训形式。环境监测机构可直接通过开放实验室的构建，使人员能够在该环境下提升整体技术水平，或在培训过程中采取课堂讲授形式，将较为先进的监测操作技能与技术传授给监测人员。第二，坚持持证上岗的基本原则。由干当前环境监测中涉及的领域不断扩大，对人员综合素质要求极高，所以需引人相应的考核机制，保证人员综合能力满足监测工作要求的基础上才可上岗。除此之外，无论技术的应用或人员操作管理，都需依托干相应的监督工作，可考虑引人网络化管理方式，使相关监测任务如应急、环境污染等监测得以落实到位，且避免出现过多人员操作失误问题，有利干环境监测水平的提高。
3结语。
做好环境监测质量管理体系建设工作，是解决当前环境污染问题的重要途径。实际进行体系建设中，应正确认识其重要性，立足干当前环境监测工作中存在的问题，从监测技术体系、量值溯源体系、质控指标体系以及培训制度等方面进行完善，以此使环境监测质量管理体系符合我国当前推行的可持续发展理念。
大学项目质量管理体系运用论文
摘要:阐述了iso9001:质量管理体系的概念及意义，结合iso9001体系要求，从领导作用、过程控制、系统的管理方法、基于事实的决策方法等方面，介绍了该体系的八项质量管理原则以及具体应用方法，从而有效提高iso9001:2008质量管理体系在工程项目监理中的作用。
iso9001:2008质量管理体系是国际通用的一种系统、科学的管理体系，体现了企业对社会、对顾客的责任与义务。在公路工程项目监理中，推行iso9001:2008管理体系是为了帮助企业建立、完善质量体系，提高质量意识和质量保证能力，提高管理素质和市场经济条件下的竞争能力，从而实现“科技兴企、依法监理、诚信服务、质量取胜”的目标。
iso9001是iso9000族标准所包括的四个核心标准之一。“iso9001质量管理体系要求”是从保障顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求，常用于认证或顾客验厂;iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。iso9001体系的要求是人人要有责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正;iso9001体系的八项质量管理原则是以顾客为中心、领导作用、全员(积极)参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、事实的决策方法、与供方互利关系。八项质量管理原则是iso9000族标准的理论基础和指导思想，是质量管理实践经验和方法理念的总结，是质量管理最基本、最通用的一般性规律，适用于所有类型的产品和组织。八项质量管理原则是组织的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则。
2．1体系要求。
结合iso9001体系要求，在公路工程项目监理过程中，监理单位和监理人员要按照“严格监理、优质服务、廉洁自律、科学公正”的原则，认真贯彻并执行有关施工监理的各项方针政策、法规，使监理工作符合法制化、标准化、规范化、程序化的要求，制订详细工作计划，明确岗位职责，制定工作程序(质量控制、进度控制、费用控制)，严格检查制度，努力做好各项监理工作。
1)以顾客为关注焦点。公路工程监理行业的顾客是业主，产品是服务，贯彻以“顾客为关注焦点”就是要了解业主现在和未来的需求，提供满足业主要求并争取超过业主期望的产品。追求顾客满意是建立和实施质量管理体系的`目标。这就要求监理人员熟悉合同文件、技术标准、规范及规程;建立收集、分析业主满意方面的信息(监理服务方面的反馈、业主要求和期望、合同信息、市场动态、竞争方面的信息、满意程度和抱怨);通过与业主的交流和沟通，掌握、识别和理解业主的要求和期望，从而达到业主对监理服务的要求，并予以满足。
2)领导作用。领导要为实现质量目标配备充足的资源(人员、基础设施、信息、工作环境)，保证质量目标的实现。在项目监理部的筹划和运行过程中，形成以总监为首的决策指挥系统，满足项目监理工作需要;建立与完善项目监理组织机构，根据监理强度、监理环境及工程专业的不同，科学合理地配置监理人员，对其进行职责分工，满足监理工作的需要;根据合同要求，积极组建中心试验室，满足检测要求，使监理工作有序开展。
3)全员参与。在公路工程项目监理中，要坚持“全员参与”的原则，每位监理人员都应清楚自己的职责、工作内容、工作要求、工作方法及工作目标，互相之间要多沟通，积极参与各项活动。项目监理部对监理人员进行监理规范、检评标准、各种施工规范、监理程序、监理大纲、岗位职责等技能的培训，使其满足岗位要求，胜任工作;还应对监理人员的工作服务进行监督指导。为了更好地发挥监理人员在公路工程监理施工过程中的监管作用，认真落实合同及国家法律法规规定的责任和义务，项目监理部每月对监理人员进行工作纪律、态度，工作质量，监理资料，精神文明和廉政建设四方面的考核。
4)过程方法。在公路工程监理活动过程中，最主要的就是过程控制，以“服务质量为生命”的宗旨，首先要求监理人员对过程要进行识别，明确实施的是哪个监理过程，并对过程进行系统的分析，确定过程的要求是什么，每个过程是否按操作规程、施工规范、监理规范以及结果的处理程序来进行监督和管理的，确保每个过程都得到有效的控制。为做好监理服务的过程控制，项目监理部编制、制定了《监理计划》《监理实施细则》《项目监理部各项规章制度》等作业指导书，明确监理工作内容，工作流程(内部管理、项目监理部工作、施工准备阶段、施工阶段、缺陷责任期阶段、工程费用、质量控制、工程进度、工程变更)。以《监理计划》《监理实施细则》《项目部试验室测量设备操作规程》《仪器设备使用、保管、维修制度》、建设部及交通部颁发的各种公路工程施工监理规范、公路工程质量检验评定标准、业主下发的技术图纸、合同等有关技术、质量的文件为监理服务的作业指导依据，对工程质量、进度、费用、安全、环保、合同等方面进行控制与管理，对实施监理服务质量过程实施有效控制，保证过程质量。
5)管理的系统方法。项目组织管理系统，运用“系统的管理方法”原则，将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，尽量减少资源的消耗，提高管理效率，实现事半功倍的效果。在监理服务过程中，每个监理人员必须明确自己的工作范围、职责和权限，减少职能交叉造成的不必要的时间、精力的损失，做好接口管理。
6)持续改进。持续改进是企业永恒的目标，要不断追求更好、更适宜的目标。持续改进要不断寻找改进的机会，并采用适当、科学的改进方法，在持续改进过程中，要采用“pdca”循环法，通过四个阶段和八个步骤，形成一个周而复始的循环过程。在公路工程项目监理过程中，充分借鉴pdca循环法的精髓、边计划、边执行、边检查、边总结、边改进，确保各个环节的顺利进行。结合pdca循环法的八个工作步骤，在公路工程项目监理过程中的应用如下:a．分析现状，找出工期、质量、费用、合同等中存在的问题;b．运用分析法，从人员、机具、材料、方法、环境五个方面分析问题和影响因素;c．找出主要原因和关键因素;d．制定改善措施，提出活动计划;e．按计划和措施进行实施;f．通过抽检、跟踪检查、平行检验等方式，将执行结果与预期目标进行对比，对照计划检查执行效果;g．根据结果进行分析，处理，必要时组织相关人员进行协调，总结经验，落实改进措施，制定新的标准;h．本着实事求是的精神，对尚未解决的问题转入下一个循环中。pdca循环法，对提高管理水平，推动项目监理的科学化、规范化起到积极的作用，也使我们的工作方法和工作步骤更加条理化、系统化、图像化和科学化。
7)基于事实的决策方法。在公路工程项目监理工作中，对所收集的有效数据和信息，要采用正确的方法进行分析，并对其进行识别，提出改进机会。运用“基于事实的决策方法”原则，确保数据和信息的可靠性和有效性，为有关工程监理提供有效的判定，提高工作效率和经济效益。依据交通部有关标准，对工程质量检查形成的记录、监理人员上报的数据和文件进行分析、整理、传递，对发现的不合格项，提出改进措施。对需要分析的问题，要采用适宜的统计技术和方法。针对共性问题，要采取积极有效的措施，制定办法，消除不合格服务的再次发生，改进服务质量，增强顾客满意。
8)与供方互利关系。对监理服务过程所需的办公用品、基础设施、检测设备的采购进行控制，应用“与供方互利的关系”的原则，确保采购过程处于受控状态，所采购的产品符合规定要求。对重要设备设施的采购，供方需提供采购品的验证质量认证证书，历年来供货的质量、价格、交货能力情况，其他顾客的满意程度调查情况，财务状况及服务的支付能力情况等信息，证实其质量保证能力。从而选择合格供方，建立长期合作关系。
3结语。
在公路工程项目监理中，贯彻执行iso9001:2008标准，使管理更科学、更规范、服务质量更高;建立了质量管理体系，经过持续有效的运行，不仅提高了管理水平和服务质量，增强了自身的竞争能力，而且对业主期望的质量保证要求得到了进一步满足。
参考文献:。
［1］埃里克，韦加．项目管理［m］．邱琼，译．海口:海南出版社，．。
［2］吴之明．项目管理引论［m］．北京:清华大学出版社，．。
环境监测质量管理体系探讨的论文
对环境保护工作而言，环境监测质量管理是基础且重要的一个工作环节，也是确保环境保护工作取得预期成果的关键。环境监测的主要工作就是对各种环境指标进行监测，进而获取对应的监测数据，用以指导相关工作。但是，由于质量管理体系的不完善，在环境监测的工作中存在一些误差因素，导致监测数据的可靠性并不足以支撑全部的环境保护工作。因此，通过强化环境监测质量管理体系，可以有效提升监测数据的可靠性，使其可以对环境保护工作形成全面支撑，进而取得重大成果。
1.2增强环境监测能力。
在社会不断多元化发展的同时，暴露出的环境问题的形式也呈现出多元化的特点。不仅如此，随着生活、生产节奏的改变，环境问题开始表现出连续性、综合性、追踪性的变化趋势，这也就要求环境监测工作应当从原本的周期性工作转变为连续性、综合性的监测。不仅如此，由于各种监测技术不断更新，监测设备不断优化升级，在很大程度上提升了相关部门进行环境监测工作的能力。但是，部分部门单位却没有很好地利用起新技术、新设备，导致环境监测工作还停留在低层次的阶段，不符合社会发展。因此，通过环境监测质量管理体系的建设，可以增强这些部门单位的环境监测能力。
1.3促进经济发展关注环境保护。
环境保护并非只是有关部门的责任和义务，其是全社会每一个人的责任。但是，大多数人环保意识低下，尤其是部分污染企业为了获得更多经济利益，对环境恶意破坏，致使环境质量不断恶化。因此，建设环境监测质量管理体系，加强环境监测工作的.力度，可以引起相关企业和人员对环境保护的重视。
全面质量管理体系研究与应用论文
血液质量是血站工作的生命线，随着相关医疗法律法规的完善，社会舆论对血液安全事故关注逐渐增高，这给血站工作质量与安全提出了更高的要求[1].我站从年1月到年1月在仪器设备及材料、采供血环境、血液检测、信息等各环节进行血站的全面质量管理，取得了很好的效果，现汇报如下：
1.资料和方法。
我站从2013年1月到2014年1月共接纳无偿献血者5051例，男2657例，女2394例，平均年龄为34.2岁。
设立血液质量管理领导小组，在站长领导下，由业务副站长、质量副站长、质量控制科主任、各业务科室骨干组成，负责血站全面质量管理，监督血液使用的各个环节，针对有关血液质量问题定期反馈，每月提出1次改进措施。血液质量管理小组下设培训部由10名培训老师组成，在12月之前派培训老师到中国血液病研究所学习，2013年1月开始每月培训2次，对各岗位人员进行全方位的职业培训，第一环节对各岗位人员的质量意识进行培训，第二环节是对业务基本知识和技能的培训，提高职工的专业技术水平，以便为提高血液质量打下了坚实的基础。
1.2推进网络化管理进程，签字定责制度，提高工作效率。
建立覆盖血液质量管理各个环节的网络平台，献血服务科、质控科、检验科、成份科、供血科等各个环节全部信息上网责任到人，1年之内血液出现问题都给予记载处理，能够全面掌控采供血等情况，提高了血站工作效率，减少工作环节，保证了血液的质量。
1.3严格血液采集环节的质量控制。
在无偿献血制度基础上，建立完整的献血者电子档案，严格病史询问，采血核对，采集后留置血液标本时要再次确认，各种采血纸质记录应保存10年，保证血源的质量[2].对采血车环境每月至少做1次空气细菌培养，每月至少做1次采血人员手的无菌培养实验，严格采血消毒，无菌操作技术规范。血袋使用前使用理化项目的检测其性能。采集血液放置在层流无菌间进行成分处理，装备低温操作台、大容量低温离心机、血液暂存冰箱等，所有工作人员进入无菌间均更换隔离衣，戴无菌手套，一次性的口罩帽子等，遵守无菌操作原则。使用储血专用冰箱并连接温控系统在血库对血液进行保存，24h电脑监控，血小板保存在血小板震荡仪内，建立严格的'出入库制度。发血时严格执行核对制度，做好血液质量检查及血制品名称的核对，在血液运输过程中防止剧烈震荡以防溶血，温度监视器和报警系统，以保持血液成分的有效性和抑制细菌生长，确保临床安全用血。
1.4血液质量检测。
保存血液试剂采购进站后，有中国药品生物检定所的批批检报告，还要用有国家批准文号的权威实验室提供的标准血清盘再次进行检定，合格后方可入库备用，对检测记录及报告应按规定归档保存，以备后查。建立完善的血液检测实验室，各功能区划分明确，标识清楚；冰箱温度准确；全自动加样器、后处理设备要按规定进行检测保养，保证仪器精密；水浴箱和孵育箱的实际温度能满足试验要求的温度，并保持恒定；计时器计时要准确，试验用水应是高质量试验用纯水。
2.结果。
无偿献血者血液总检测不合格率4.71%与上一年9.46%相比明显降低，血站血液质量显着提高，且成分输血率95%.一针采血率99%,血液非正常报废率0.5%,综合服务满意率95%.
3.讨论。
全面质量管理体系是为了实施质量管理所建立的综合体系，是以质量方针和质量目标的展开和实施为依据。血站首先在于提供安全和有效的临床服务而且必须对体检、检验、采集、制备至发放的各项工作环节进行全方位的质控[3].为此，必须确定最佳工作方案，建立检测和控制系统，血站最本质的是编制质量体系化文件、质量手册、质量计划程序、质量记录。
质量审核是检查质量保证系统的管理手段，审核集中注重于特殊区域并进行审核跟踪。比如在检查多个检验结果的同时能成为检验方式本身进行验证，发现任何问题应在审核之前就采取纠正措施。质量记录保证了产品的可追溯性，为采取预防和纠正措施提供依据。记录应包括血液采集、成份制备到临床使用整个过程，可以使每个单位的血液的历史能从病人追溯到献血者，以检查是否存在错误或遗漏，通常应仔细保存一段时间，按一定方式存档备查。本例中采用全程网络，在电子档案记录每个献血者的信息，本年共建立5051例献血者档案。
全面质量管理是一门管理科学，要求全过程管理，必须贯彻预防为主系统管理，不断改进技术与管理并重，质量与经济效益统一，以人为主等指导思想。血站每个岗位、每个环节的工作都事关采供血安全，各环节全面质量管理从宏观管理上要实施法制化管理，微观管理上要实行标准化管理。血站全体工作人员都应对质量负责，必须相互配合，形成一个集体以建立并保持适合的质量系统，才能进一步确保血液成份临床使用安全、有效。本例中无偿献血者血液总检测不合格率4.71%与上一9.46%年相比明显降低，血站血液质量显着提高，因此全面质量管理可以为临床提供安全、优质的血液和血液制品，应该在临床得到推广。
参考文献。
质量管理体系
企业根据2010版gmp完善了质量管理体系，企业法人授权质量负责人、质量受权人全面负责质量管理工作及成品放行工作。质量部受企业质量负责人直接领导。质量部下设质量保证室和质量控制室。制定了各部门负责人及各岗位人员的质量责任制，明确了各级质量管理人员的职责。实行厂级、车间、班组三级质量管理，整个生产过程在质量保证室的监督下完成。
质量部制订了原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水的控制标准及检验操作规程，对每个批次的原辅料、中间品、成品按照质量标准进行检验。质量部门履行物料、中间品使用放行权，质量受权人履行成品放行权。
质量部每季度定期对洁净区尘埃粒子和微生物数进行监测。
质量部每两年会同物料部门对供应商质量体系进行评估，并履行质量否决权。若变更供应商，严格执行变更控制程序。
建立留样观察制度，持续稳定考察制度，对原料、中间品、成品进行稳定性考核。
成品由质量保证室负责批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录的审核工作，质量受权人批准放行。
质量控制室配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、超净工作台等与生产药品规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器设备。
质量管理体系与措施
在社会大环境影响下，形式主义的现象越来越严重。在具体的工程环节，一定要避免形式主义，因为每一项工程都关系着千千万万的生命，做好质量管理体系才是其最基本的宗旨。形式主义主要表现为在实际的在具体的实施环节不切合实际，缺乏具体的指导。造成这种现象的主要原因就是没有完善的质量管理体系，或者对于质量管理体系的具体规则的理解还不充分，对于体系整体的规划没有全局把握，而是仅仅在每个单独的项目层面上进行解读。这样不能够将全局与具体的细节相结合起来，就不能真正的理解整个质量管理体系的意义，最后，具体实施起来就很容易走形式主义的路子。只有将所有的项目融会贯通，才能使质量管理体系发挥最大效率。
其次，具体执行质量管理体系的工作人员没有真正理解上级传达的质量管理精神，对其中的具体规定模棱两可。在上级下达的指令中，只知道一味地执行，而没有真正的探究其真正的意义所在。真正要做好质量管理体系，不仅要有完备的质量管理体系的理论知识，还需要上级和执行任务的工作人员都有责任心，这样才能在工作中发现问题，及时改正问题。很多时候，执行指令的工作人员都知其然不知其所以然，不能透彻的理解其精神。
2.质量管理体系理论脱离实际
具体问题具体对待。每个企业，每个项目，每个工程的具体情况都不尽相同。而且，随着科技的发展，每个工程所引进先进技术时都会遇到各种各样的问题，此时管理体系的具体项目应该依照问题有所改变，不能图方便而默守陈规，抱着陈旧的理论。首先在建立质量管理体系的初期，要对整个工程的特点进行系统的总结和分析，建立适用于具体项目的一套完整质量管理体系。并且很多时候对质量管理体系的执行只停留在书面上，而没有做到融会贯通。具体表现在，很多企业对新的管理体系生搬硬套，不结合自身实际，最终导致旧的体系已经不再适用，新的方法和体系又不知道如何合理适用。个别部门没有认真研究，理解质量管理体系的标准，导致新的方法和政策没有有效实施。
3.对质量管理体系的理论学习不够彻底
在质量管理体系的创建和具体的传达，实施的过程中，很多企业和上级并没有将质量管理体系的精神传达到位，只是蜻蜓点水式的完成建立质量管理体系和实施体系要求的任务，对运行过程中的问题的分析不够彻底。很多时候，具体的理论文书的制定只是为了完成任务，并没有认真考虑到文件里具体理论的适用性以及操作性。没有经过多方面深思熟虑的考察，文件的内容的可行性差，在具体的实施环节中就会漏洞百出，难以继续实施下去。
1.在体系的建立初期多方考量
质量管理体系的建立就是质量管理体系实施环节的基础，是质量管理的根本依据，因此质量管理体系的建立就应该本着对工程负责，保证工程的安全原则，多方考量，最终形成一套比较完备，可行性强的质量管理体系。对于质量管理体系建立的多方面考量要做到以下几点。首先，要真正的把握体系内部的各要素之间的联系，要抛开表面现象，挖掘体系真正的本质。并且，尽可能的将分析具体到每个项目，以及项目的各个细节，真正做到细节层面的具体问题具体分析。其次，在体系建立完善之后，必须对体系进行分析，找到体系的不足之处，不断进行完善。只有对体系加以认真的分析，才能让体系的各个要素之间有机结合起来，成为一个完整的，功能性强的系统。上级层面的带头工作要做好，在质量管理体系的标准中，领导的作用是八项质量管理原则之一，领导在体系的建立和组织实施的过程中起着重要的作用。领导要充分发挥好自己的组织作用和协调作用，保证每个部门能够各司其职，充分发挥自身的价值。并且领导的协调作用还有保证协调好体系运行过程中的各个要素之间的内在关系。领导作为决策者，要有犀利的眼光，随时关注着质量管理体系实施过程中的一切动态，及时发现系统的不足之处，及时查缺补漏，尽早完善系统。
2.树立可持续发展思想保证质量管理体系持续改进
要保证质量管理体系的持续改进，就要在质量管理实施过程中摆正心态，端正态度，将质量管理体系的建设和质量保证作为长久的责任来承担，这是让质量管理体系持续发展的关键。在此过程中，我们应该关注在贯彻质量管理时激发出的凝聚力和创造力，通过创造力在保证工程安全的基础上不断改进，不断革新，让企业有源源不断的新生力;通过凝聚力让企业员工团结一致，合作双赢。企业需要的是要在实际工作中实实在在的提高安全系数，提高产品质量。因此，质量管理体系的保证不仅仅是一份形式主义的文件，也不是形式上的奖励，更是一份责任心。企业的领导应该努力消化学习质量管理标准的先进思想。领导应该做到积极调动员工的积极性，在体系的策划方面，领导小组的审核，最终决策的执行都要做到旨在推动质量管理体系的有效实施。
3.加强对员工的培训和教育
提高员工的素质是每一个企业进步的动力源泉，企业应该在员工的培训方面多进行投资，提升员工的能力和素质也是企业发展的基础之一。尤其是新的标准方法出现时，必须对员工进行培训，让员工能学习质量管理标准的科学的管理方法和思想。要体现出全员参与，全员控制的思想，对体制全面理解，增强全员的意识，让全员对体系有更深刻的认识。自觉地把质量管理体系的精神带到工作中，将精神内化为自己的责任。要不断强化对员工的培训和教育，做到人人能掌握体系文件的要求。高素质，高质量的企业员工是一个企业能够保证质量管理的资源保障。质量管理体系本身是一个自我完善，自我提高，逻辑严密的企业质量管理模式，在具体实施中的要求也很高，需要所有员工都尽职尽责，整个管理不漏项，事事有人管。因此，培训就是在为高质量的质量管理体系做准备，培养员工的自觉意识，需要的`是真正的结果，而不是虎头蛇尾，或者只在意形式的讲课。因此，培训的层次，深度和持续性一定要做到位，培养员工质量意识。在培训的时间上不仅可以采用定期集中培训，还可以分班组培训，使培训方式更加灵活。在培训内容上可以是标准的学习，也可以是对体系文件的分项目降解传授，培训的师资选择上可以是外请的教师，也可以是企业的内部人员。培训是整个体系内部的基础，也是整个体系持续发展的切入点。因此，对员工的培训要做到长期性，整体性和连贯性。
4.强化质量管理方面的考核力度
在监督的考核方面不仅仅是表面上的对理论的考核与监督，更重要的是要制定一套完善的，比较有强制性的管理措施，这也是体系建立的要求，必须将其纳入考核体系之中。对考核体系尽量细化，能关注到质量管理的方方面面的问题。在制定考核标准时，应当按照质量管理体系划分的项目和责任组来进行细化，尽量做到考核标准有依据，奖罚适度，这些原则有助于进行有效的监督工作。在体系内进行奖罚评价，总是受到面子，义气等影响，让监督结果没有更好的落实，使监督工作成为一句空话，让整个管理体系就如浮萍浮水，难以真正立足。监督考核工作还应该本着公平、公正、公开的原则，让考核工作切实成为评价质量管理是否有效地客观评价标准，而不是一句空话。每次的考核结果都是质量管理体系实施的方向，决定着下一次考核的起点，考核结果的落实情况有重要的承上启下的作用。可以说，强化监督的考核力度，是整个系统得以顺利运行的基础。由于企业要立足，很多产品都会不断更新，新的技术都需要更高的质量安全环境，迫使企业的不断完善和加强自身的质量管理体系。质量管理系统和强制的安全监督系统内，保持自己的竞争力。一个真正好的监督体系要做到通过自己的指引作用，培养企业的核心竞争力，从而激发员工的创新意识。
质量管理体系的持续发展是工程的质量保证的基础，也是企业发展的重要保障。随着目前的科技的快速发展，每个企业只能不断紧跟时代的脚步，不断完善自己的质量管理体系。积极发展质量管理体系的不足之处，并通过建立体系是多角度思考，树立可持续发展思想保证质量管理体系持续改进，加强对员工的培训和教育等措施不断完善加强对员工的培训和教育。
医疗质量管理体系
全程医疗质量控制系统由医院医疗管理委员会、科室医疗质量控制小组的院，科两级管理组织组成。
（1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。
（2）审核医院内医疗，护理方面的规则制度，并制度各项质量评审要求和奖罚制度。
（3）掌握各科室诊断，治疗，护理等医疗质量情况，及时制定措施，不断提高医疗护理质量。
（4）对重大医疗，护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。
（5）定期向全院通报重大医疗，护理质量情况和处理决定。
（6）对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修订进行讨论，提出建议，提高院长办公会审议。
（1）医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。
（2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。
（3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。
（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终末医疗质量统计结果、分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。
（5）每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便于绩效挂钩。
（6）定期把不良医疗文件在院内通报。
科室是医疗质量管理体系的主要组成部分，科主任室科室医疗质量的第一责任者，科室质量控制小组职责如下：
（1）各科室质量控制小组由科主任或者副主任、护士长和其他相关人员3—4人组成。
（2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病治疗常规，药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。（3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。（4）参加医疗质控办公室的会议，反映问题，收集与本科相关问题，提出整改措施。
质量成本管理体系
(1）在公司内传达满足顾客和法律法规要求的重要性。
(2）制定公司全面管理体系方针，批准公司管理目标、指标的实施．。
(3）任命管理者代表，并领导全面管理委员会监督全面管理理体系的运行，定期召开管理评审会议。
（4）确保提供全面管理体系的实施与保持所需的资源。2．全面管理委员会。
(l）以总经理为首，各部门经理组成，领导全体员工贯彻执行公司的管理方针，实现公司的管理目标、指标。
(2）对公司的管理目标、指标的制定及完成情况进行评审。
(3)监督全面管理体系运行，定期进行管理评审。．管理者代表。
(l）负责结合相关体系标准建立公司的全面管理体系。
(2）负责全面管理体系在所有职能部门的实施和保持。
(3）负责组织各部门制定管理目标和指标，并提交全面管理委员会。
(4）负责组织进行全面管理体系审核，并监督纠正措施的完成。
(5）向全面管理委员会汇报全面青理体系的绩效以供评审。
(6）确保在公司内提高满足顾客要求的意识。
(7）组织协调公司内外的全面管理体系相关事宜。．安委会。
(1）协助管理层组织、推动公司的安全生产和劳动保护工作，宣传和贯彻国家有关安全生产的方针、政策。
(2）建立、健全各级安全生产机构，协助部门、车间搞好安全文明生产。
(3）配合相关部门经常、有计划地对员工进行安全生产教育和培训。
(4）组织日常的安全检查工作，发现问题及时督促和协助解决。发现重大隐患时，有权责令停止生产，并立即上报公司管理层。
(5）参与重大事故的调查处理，负责事故的登记、统计、分析和报告。协助有关部门采取预防措施，并督促其按时完成。
(6）组织总结和推广安全生产的先进经验。．部门经理和主管职责。
(l）协助制定管理目标和指标，并向员工传达管理方针、目标和指标。（2）制定相应的管理方案井确保共有效实施。
（3）开展本部门质量要求、环境因素和职业安全卫生风险的识别与控制。
（4）组织本部门有关质量、环境和职业安全卫生的培训，提高员工的意识。
(l）理解并执行公司的管理方针，积极参加有关教育和培训，以提高质量（2）环境保护和职业安全卫生方面的意识。
（3）认真学习有关文件，了解本岗位的质量要求、环境因素和职业安全卫生风险，按文件规定进行作业活动。
(4）报告工作中发现的实际或潜在的不符合．采取纠正和预防措施，主动提出工作改进的建议。
职能职责．。
1、质量保证。
质量保证主要由质星管理部负责。
〔3）确定适用的法律法规及相关方要求，建立获取渠道并评审其符合性。
(4）推动管理方针的贯彻及管理目标、指标的达成。
（5）主导管理体系文件、记录及有关资料的建立、健全和控制。
(6）汇总，统计分析客户信息．负责客户满意度的测量和评价。
(8）必要时组织编制质量计划。、进货检验。
进货检验主要由质量管理部负责，业务市场部和供应管理部辅助实施（1）负责生产材料的入库检验，防止不合格品的流人：
(2）负责供应商质量管理，协助对供应商施加环境、安卫方而的影响。
（3）负责进货质量问题的分析、反馈、跟踪和确认。
(4）协助国产化工作，负责供应商样品的检验。．产品的检验和试验。
产品检验和试验由质址管理部、生产部、客户服务部负责。
(l）编制产品验收标准．进行产品的检验和试验，保证交付产品的质量。
(2）对生产过程进行监侧，协助车间提高工序能力。
(3）对实际生产质量进行统计分析，提出改进建议。
(4）协助处理客户投诉的质最问题，协调、监督质量改进活动及所采取的纠正和预防措施。
．计量设备的控制。
计量设备的控制由质量管理部负责。
(l）负责计量设备的校准、维护及管理。
(2）编制计量设备的使用及安全操作规程，保证其可靠性、安全性.项目管理和工程。
项日管理和工程主要由生产部负责。
(l)与相关职能那门确定项日的执行计划。
(2）项目跟踪、协调和控制．确保项目的执行符合公司规定和公司要求。(3）为市场销售提供正确的技术信息（包括技术文件和资料）。
(5）在分包情况下，向业务市场部提供合格分包方名单．并为分包方提供必要的技术支持和确认。
(6)项目总结评价。
6．生产计划。
生产计划由生产部。
生产车间由各生产部和质量管理部负责。
（l）根据生产计划安排生产，保证产品质最、提高效率、降低生产成本。
(2）策划产品生产过程所需的工序及顺序，并编制相关工艺文件。
(3）设置质量控制点，对过程参数进行监控，开展质量改进活动。
(4）及时反馈生产中的不合格品，对不合格品采取纠正预防措施。
(5）负责生产设备及辅助工几的管理。
(6）协助开展质量要求、环境因素及职业安全卫生风险的识别、评价工作，并对其加以控制。
(7）对员工进行质量、环境及职业安全卫生方面的培训和教育，提高员工意识。
(8）及时将安全事故报送安委会，协助调查分析、提出处理意见，执行改进措施．．仓库。
仓库由各生产部负责。
(l）验收生产材料，防止未经检验或检验不合格的原材料和物品人库。
(2）对物料的收、存、领、发、退、搬运作业进行控制。
(3）进行年终盘点、分析和总结。
(4）做好仓库的防火安全工作。
(5）对仓库作业造成的环境影响按相关作业指导书加以控制。
9．客户服务。
客户服务由客户服务部负责。
(i）负责系列产品的安装、调试及维修。
(2）负责系列产品的交接，以利于销售及财务部门的工作。(3）负责客户投诉的处理。
(4）收集客户对产品等的抱怨和服务要求，汇总分析后传达给相关部门以利改进，协助开展客户满意度调查。
(5）向保修期外的客户或新客户提供工程改造、维修维护、零配件供应等有偿服务。
(i）根据需求进行物资和服务的采购。
(2）负责采购订单的跟踪、收货，办理付款手续等。
(3）负责就采购物质的质量问题与供应商展开交涉。11．供应商管理。
供应商管理由供应管理部负责。
(l）负责调查供应商的质量、环境及安全卫生等方面的管理绩效，选择合适的供应商．对其管理绩效进行监督、施加影响。
包装、运输、交付由供应管理部和业务市场部负责。
(1）负责产品的包装及运输，确保产品按合同要求交付给用户。
(2）控制包装、运愉过程，减少对产品质最、环境和人身安全的负面影响。
（3）负责对包装、运输供应商的质量、环境和职业安全卫生方面的管理绩效施加影响。
(4）负责装卸、运愉设备和工具的使用、维护和保养13．标准化。
标准化山技术开发部负责。
(l）收集国内外标准化信息资料，确保公司产品符合该家有关法律法规及行业要求。
(2）组织制定、修订企业标准，建立并维持企业标准体系。
(3）参与技术改造和技术引进的标准化工作，提出标准化要求，负责标准化审查。，培训。
培训由人力资源部负责。
(l）组织制定公司年度培训计划。
信息系统由信息系统部负责。
(i）负责汁算机网络系统的安装、维护和管理，确保所有数据的完整性、安全性及准确性：(2）对网络用户进行技术支持和咨询答疑，并开展必要的培训。
(3）根据不同用户的要求，进行应用软件的开发。．财务。
财务由财务部负责。
(l）进行财务管理，并促进全面管理体系绩效的提高(2）为全面管理体系提供财力资源。
(3）确定质量费用科目；
(4）收集、统计、核算和分析质量成本数据，定期提交质量成本的报告；
(6）组织落实、监督、考核质量成本计划；
(7）对有争议的质量成本责任作出仲裁。．财务部。
(1）提供与质景成本相关的原始凭证、数据；
(2）审核质量成本报告并进行质量成本经济分析：．生产部。
(2）对质量成本报告分析的有关质量问题，从工艺、技术角度，提出改进措施并实施；
(3）开展必要的培训，提高基层人员质量意识。4．客户服务部。
(l）负责本部门的质量成本管理，提供外部损失成本数据；
（3）配合执行相应的质量成本控制、考核措施。
质量成本核算的总分类帐和明细分类帐的设置：
公司质量原始凭证及传递设计：返工单。
废品报告单。
退换货报告单。
返工单传递程序。
废品报告单传递程序。
退货报告单传递程序。
(3）依据公司财务会计明细科目对应设置表，调整公司财务会计明细科目；
(6）进行最终汇总。
质量成本分析质量成本报告质量成本预测质量成本计划质量成本控制。
质量管理体系文件
安全生产和劳动保护制度。
1、目的为加强公司安全文明生产，确保广大员工的人身安全和公司财产安全，防止和杜绝事故的发生，特制定本管理制度。
2、适用范围。
本管理制度适用于公司全体职员。
3、职责。
3.1、经理是安全生产主要负责人：
3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定，有关部门予以配合：
a)设备、伤亡事故的调查和处理。
b)协助综合办进行安全操作证的培训和考核。
c)协助综合办制定或修订本公司劳动保护用品的发放标准。
d)负责劳动用品的采购，保证劳动保护用品的质量并按国家和公司劳。
动保护用品的有关规定发放劳动保护用品。
e)指导和教育从业人员在作业过程中，遵守本单位的安全生产规章制。
度和操作规程，服从管理，按照使用规则正确佩带和使用劳动保护。
用品。
f)消防器材应按有关规定进行配置，并处于良好位置。
3.3综合办负责对本规定执行情况进行监查，对违规行为向其所属部门领导提出处理意见：
a)按照安全生产和劳动保护法律法规，制定或修订安全生产规程，并督促有关部门切实执行。
b)定期或不定期组织安全生产检查，并就其不合格要进行处罚，同时提出改进意见和跟踪验证。
c)遇有特别紧急的不安全情况或重大安全隐患时，有权指令停止生产并立即向主管报告。
d)做好安全生产和劳动保护等有关法律法规的培训和宣传。
4、工作程序。
4.1、培训。
4.1.1新进公司员工在培训规程中，应包括安全操作规程。
4.1.2对从事电气、焊接、车辆驾驶等特殊工种人员，必须持国家统一颁。
布的操作证上岗。
4.2安全生产。
4.2.1生产设备要严格按照原设计、使用要求，留有足够的空间场地和必。
要的安全防护措施，进行安装调试。
4.2.2各种设备和仪器运行，操作者应遵守操作规程进行操作，不得超负。
荷运行，遇有不安全因素时，应立即停止并向负责人报告，公司严格按煤安标准要求组织生产。
4.2.4生产场所通道平坦、畅通，光源充足。
4.2.5有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所，必须采取相。
应的有效防护措施。
4.2.6对放置易燃、易爆及化学物质的危险区域，应该有“严禁烟火”隔。
离标志，并配备消防设施。
4.2.7生产场所必须配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生安全。
4.2.8各级领导及员工应在防火、防盗、防水、易燃、电击等意外伤害几。
个方面加强注意。
4.2.9各部门设安全员，办公室应在日常工作中，经常巡查各部门，注意。
消除不安全因素，并监督各部门安全生产执行情况。
4.2.10对仓库、资料室等部门要配备消防器材。
4.2.11易燃物品按规定单独存放。
4.2.12仓库保管员要按仓库管理制度及贮存物品说明书要求存放物品。
4.2.13办公室保卫人员负责整个公司安全。
4.2.14全体职工均有责任注意个人工作区域内的不安全因素，下班要关好。
水、电、煤气开关及关闭门窗，发现安全隐患及时上报。
4.2.15驾驶员不得酒后驾车，行车遵守交通法规，按规定定期检查。
4.2.16一旦发现安全事故，办公室要及时处理，并组织调查，做到不找出。
原因、不落实责任、整改措施不落实绝不放过。
4.2.17公司将对安全隐患消除者和事故责任人进行合理奖惩。
4.3劳动保护。
4.3.1员工上岗应穿戴工作制服，佩带工作证，不允许赤膊、赤脚、酗酒；
4.3.2非生产员工或非当班生产员工不得穿拖鞋、赤膊、赤脚、酗酒进入。
生产现场；
4.3.3公司应遵守国家法律、法规，努力改善工作环境和劳动条件，定期。
给职工发放劳保护品，并保证职工合理作息时间。
4.3.4对设备调试、检验人员，公司应配备防静电、绝缘等有效器材。
4.3.5对打高压人员，公司对操作人员配备绝缘手套和绝缘鞋。
4.3.6对灌封操作人员，公司配备口罩、手套等防护工具。
4.3.7对工作所需加班的人员，可安排调休和适当补助。
4.3.8对孕期女工按国家规定给予照顾。
4.4重大安全事故处理。
治病决定；
4.4.4发生安全事故，按经济损失程度分为：
a)一般事故：经济损失不足1000元的事故；
b)大事故：经济损失1000—5000元的事故；
c)重大事故：经济损失5000—10000元的事故；
d)特大事故：经济损失10000元以上的事故；
4.4.5发生人员伤亡事故分为：
a)一般事故：轻伤，总损失不足1000元的事故；
b)大事故：重伤，总损失1000—5000元的事故；
4.4.6发生事故的部门或个人必须接受事故的处理。
b)立即向经理报告；
d)对事故责任人作出适当的处理。
e)以通报或其它形式教育职工；
a)不执行有关规定、条例、操作规程或自行其事的；
d)对安全生产不检查、不督促、不指导，放任自流的；
e)延误装、修安全设施或不装、修安全设施的；
i)隐瞒事故或谎报事故经过的。
质量管理体系与措施
产品的质量是国民选择的重要因素，根据 iso9001 质量认证体系中对质量的解释为：产品过程或服务具备满足明示或隐含需要特征和特性的综合。质量是产品的心脏，如果药品在处方上没有进行有效的调和，或者生产过程中出现安全问题，其都不会具有应有的特征以及特性，从而丧失了对疾病的治疗作用，甚至带来令人恐惧的药害事件，那么药品就失去了其存在与人们生活中必需品的价值了。质量理念是完善质量管理体系的重点，拥有什么样的质量理念，是完善质量管理体系的首要因素。而企业高层的管理者在质量意识和其理念上的认知就等于员工的认知。所以说重视质量理念，是首要的任务。
在新版的 gmp要求中有着明文要求：企业应建立符合药品质量管理要求的质量目标。想要完成全面化的组织形式以及员工的职责，就必须将质量目标作为首要的目标。而在其中例如将员工的参与作为基础，妥善地安排权限、相互之间的关系以及最重要的质量职责，这些都是质量目标的具现化。所以说将质量目标进行有效的分解，使得各部门可以妥善的落实，让所有员工明确自己的职责所在;借此来保证企业组织机构在质量管理体系中完美的运转。
每一个企业在制定质量目标上、质量考核上还有质量保证上以及质量控制上，都是一个文件化的管理体系，同时也必须有着相关的规定进行支持。以此来培训和教育员工，保证质量管理体系的运转。所以说，全面化的质量管理文件，对于质量管理体系来讲的作用是无比重要的。
。而在药品的采购过程中，采购计划就是采购的关键。在新型社会中，药品的采购源呈现了多元化、信息复杂化的特征，折旧导致了在选择原药的时候存在了一定的困难，不光要对成本进行比较，还要对药性成分，以及年限进行充足的比较，这就需要药品采购员必须拥有较高的综合素质。而对于一个制药企业的采购源来讲，其信誉以及质量必须经过层层的筛选，经过详细的对比后，确立出采购源;不然即使采购源拥有再高的综合素质，也是徒劳的。所以药品的采购源对与药品的质量管理有着源头性的作用，只有保证采购源的质量才能有下一步的行动，对药品的质量进行全面性的监管。
。因此只有将质量不合格的因素和引起质量不合格的因素，在生产环节中进行处理，控制好上文所述的采购源，以及包装的材料和生产环境。只有严格把关每一道生产工序，才能在生产环境中不会出现质量问题。
。在这里就不过多的介绍了，但是在药品的储存上所需要注意的地方，有必要进行简单的陈述。例如对于药品储存的原则：预防为主。也就是将药品的理化性和储存条件，进行合理有效的区分，结合医药企业的药品库房实际情况，对药品划分出储存的地方。再就是对于库房药品进行定期或者特殊原因的检查，定期检查就不用说了，特殊检查一般是指在经过雷雨环境、风雪环境后，对药品的养护检查。确保药品在质量上不出现纰漏。
而想要对药品的验收上进行强有力的控制，就必须在其过程中做出全面的规范，保证外销药品的质量以及数量上的合格和准确。而在这其中，验收员的责任以及对责任的执行力也是首要原因，只有验收员严格的职守其验收规章制度，不存在弄虚作假，才可以在药品验收的控制上进行提高。
：医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;医疗机构购进药品应索取，查验，保存供应企业有关证件，资料，票据。上述两条相关法案，明确的知会医药企业，建立药品供应企业档案是所有一切销售药品的首要因素，只有确保药品采购的合法性，才能保障药品的质量。
例如对来货以及入库的药品其单位、名称、规格上进行详细而准确的核实，检查与生产厂家发货数量是否相符，做好破损等损坏的记录，联系相关部门，查明原因;以便对其进行有效的处理，再如检查药品有没有变形、变色等异常形态，还有像确定包装内部有没有撞击声音等等。只有将上述的问题进行妥善的处理，才能将药品验收的制度提高。
。而采购不可能只有一个采购点，药品的繁多就确立了采购原材料的多样化，而想要在药品制造源头上加强质量管理，就必须对各个采购源进行有效的筛选;而即使筛选过后也必须对其进行严格的记录，一旦出现问题将通过法律程序对其进行追究，决不姑息。只有这样才能保证采购源的质量，也使得制药的后续环节能有效的进行。
在按规定计量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。每一种药品的问世，或多或少都有着其不良反应，其针对的人群也不尽相同。而加强药品不良反应的注重，也是增强药品质量的方案之一，将不良反应最大程度的缩小，并且在包装上、药品成分上，非常清晰地注释出会出现不良反应的人群。对采购本企业药品的单位，对其发放药品的管理者，详细说明药品的不良反应，最大程度让购买者，了解其不良反应。只有如此才能对一个医药企业的质量管理进行强化。
质量保证是一个产品的生命，这一点对于药品生产企业来讲尤为重要，其根本原因就是，药品是将人们从痛苦中拉回的正义之手，是解救病人的白衣天使。而想要保证药品的质量，就必须完善各种质量的管理体系，对员工施以质量理念的灌输，对采购直到最后的销售中的每一个步骤进行严谨、全面的记录，确保每一个环节不出现任何纰漏。保障人们用药的安全，杜绝药害事件的继续发生。
